
5月28日,我院首个医疗器械临床试验项目——胸外科医疗器械临床试验项目启动。
该项目针对镇痛辅助治疗软件用于胸腔镜术后患者辅助疼痛控制的有效性和安全性进行临床试验,利用虚拟现实技术,帮助术后患者掌握放松身体、分散注意力、减少消极情绪等,以心理因素激活降低疼痛的调节系统,实现对疼痛的缓解。

项目启动会上,副院长陈红波要求:医疗器械临床试验项目要切实按照既定方案实施,机构办成员加强项目监管质控,严格规范项目流程,动态关注试验项目,发现问题和困难及时解决,确保项目科学安全高效完成。

医疗器械临床试验机构办人员、胸外科主要研究者及其团队还就GCP、临床试验方案相关知识进行培训学习,对项目临床试验时间、设备、流程、风险应对等方面内容进行深入讨论。

据悉,我院于2023年8月成功备案医疗器械临床试验机构,胸外科医疗器械临床试验项目是我院首例医疗器械临床试验,标志着我院医疗器械临床试验成功地迈出了实质性的第一步,将医疗器械临床试验平台搭建及后期更多试验起到积极促进作用