近日，我院药物临床试验机构新增专业组符合《药物临床试验机构管理规定》（2019年第101号）的备案条件，通过现场评估。

3月3日，我院药物临床试验机构新增专业组接受专家组备案前现场评估检查。

专家组听取了医院GCP建设情况及拟申报专业组（呼吸与危重症医学科和内分泌科）对自身专业发展和筹建情况的汇报。

随后，专家组一行对两个专业科室的组织结构、人员组成、培训情况、设施设备、管理制度及标准操作规程（SOP）制定等进行了现场检查。同时检查专家对各专业组负责人、研究者、质控员、资料管理员、药物管理员进行了详细的考核提问，并对专业组如何科学规范的开展药物临床试验给予了现场指导。

反馈会上，专家组对我院药物临床试验新增专业组的前期准备工作给予了充分肯定，并就评估中发现的不足提出了改进意见和建议。

宋超院长指出：“药物临床试验的开展将促进医院临床科研能力的发展，为医院逐步发展为科研型的医院夯实基础”，要求相关部门以问题为导向，立行立改，促进我院药物临床试验工作更加规范开展。